3D打印仿生制造(3d打印机仿真调试过程

3d打印医疗器械服务价格-3d打印医疗产品

2024-12-31 06:43:03 来源:海衡服务网 作者:admin

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  1. 3d打印国际标准?

1、3d打印国际标准?

  下面列出了针对不同潜在用途、涵盖3D打印和增材制造设备的安全标准:

  (1) 家用/商用

  国际:IEC 60950-1(信息技术设备)或IEC 62368-1(音视频、信息技术、通讯设备)

  美国:UL 60950-1(信息技术设备)或UL 62368-1((音视频、信息技术、通讯设备))

  欧盟:低电压指令(LVD )2006/95/ EC、2014/35/EU

  (2) 食品加工

  a) 家用

  国际:IEC 60335-2-14(厨房器具)

  美国:UL 982(电动家用食品加工器具)

  欧盟:低电压指令(LVD )2006/95/ EC、2014/35/EU

  b) 商用

  国际:IEC 60335-2-64(商用电动厨房器具)

  美国:UL 763(电动商用食品加工器具)

  欧盟:低电压指令(LVD )2006/95/ EC、2014/35/EU

  (3) 医疗

  国际:IEC 60601-1(医疗电气设备)

  美国:ANSI/ AAMI ES60601-1(医疗电气设备)

  欧盟:医疗器械指令(MDD)93/42/ EEC

  当设备涉及到标准尚未涵盖的技术、材料或构造方法,设备应提供不低于通常适用标准和基于危险的安全工程准则(譬如IEC 62368-1中规定)所给予的防护措施。

  当然,3D打印设备还应符合电磁兼容(EMC)相关的合规要求,如美国FCC、加拿大工业部(IC)、欧盟的EMC指令、以及世界各地的其他EMC要求。

航空工业与医疗产业是最先开始应用3D打印的领域。目前,3D打印已经在这两个方面实现了相当规模的应用。不过对于其它许多方面的应用来说,3D打印却并没有受到青睐,这是因为目前,这项技术缺乏统一的标准、认证和比较好的实例。

所以,尽快制定标准是非常必要的,特别是对于一些关键性的应用,比如医疗植入物(用于健康、治疗和提高生活质量),承载型结构部件,以及航空发动机部件(为了节约能源和提高性能)。

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